Wiązki medyczne wymagają najwyższego rygoru — od biokompatybilności materiałów (ISO 10993-5/10/11), przez sterylizację EtO i gamma, po identyfikowalność lot-by-lot. Produkujemy w pomieszczeniu czystym ISO 14644-1 Klasy 8 (równoważne ISO Class 8 / Class 100,000), zgodnie z ISO 13485:2016 oraz IPC/WHMA-A-620 Class 3.

Realizujemy wiązki dla urządzeń diagnostycznych (ultrasonografy, EKG, EEG), aparatów infuzyjnych, respiratorów, sprzętu dentystycznego, urządzeń laboratoryjnych IVD oraz sprzętu chirurgicznego. Stosujemy przewody silikonowe SIAF medyczne, PTFE, PUR oraz TPE wolne od ftalanów (BPA-free, DEHP-free, latex-free). Złącza: LEMO Push-Pull, ODU MEDI-SNAP, Fischer Core, Redel, Binder, oraz medyczne wersje Molex i TE Connectivity.

Wszystkie materiały posiadają certyfikaty zgodności ISO 10993 oraz USP Class VI. Sterylizacja walidowana — tlenek etylenu (EtO) zgodnie z ISO 11135, promieniowanie gamma (25 kGy) zgodnie z ISO 11137. Każda partia ma Certificate of Conformance (CoC), pełen lot trace, oraz dokumentację DHF/DMR. Czas prototypu 10–14 dni, walidacja IQ/OQ/PQ wspierana, MOQ od 25 szt.